Reacciones adversas a medicamentos: Identificarlas y reportarlas.
La seguridad de los medicamentos no finaliza cuando son aprobados y comercializados. Una vez que llegan a la población, es crucial hacer un seguimiento de su uso para detectar posibles reacciones adversas a medicamentos que no han sido detectadas durante la fase de ensayos clínicos.
Es lo que se conoce como farmacovigilancia. Una parte fundamental del día a día en la farmacia. Su objetivo es detectar, evaluar y prevenir reacciones adversas a medicamentos (conocidas como RAM) o problemas asociados a su uso. Se trata de un pilar esencial para la salud pública, en el que los farmacéuticos desempeñan un papel clave.
🔧 El farmacéutico como agente clave
Las farmacias son un eslabón esencial en la cadena de seguridad del medicamento ya que, a menudo, somos la primera línea en la educación sanitaria y podemos mantener un contacto más directo con los usuarios.
Es importante recordar que la farmacovigilancia no es una responsabilidad individual, sino un esfuerzo conjunto entre farmacéuticos, médicos y otros especialistas. Sin embargo, a pesar de su importancia, muchos usuarios y profesionales sanitarios no notifican los efectos adversos, ya sea por desconocimiento o por considerarlos irrelevantes.
✅ ¿Qué se debe notificar?
Según la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), los profesionales sanitarios deben notificar:
- Reacciones adversas graves (hospitalización, riesgo de muerte, discapacidad permanente, etc.).
- Reacciones adversas desconocidas o no descritas en el prospecto.
- Falta de eficacia de medicamentos en situaciones críticas.
- Todas las RAM en niños. Por lo general, los niños no forman parte de los ensayos clínicos de los medicamentos, por lo tanto, se conoce menos sobre las posibles reacciones adversas en este grupo de edad.
- Errores de medicación que resulten en daños al paciente.
- Uso fuera de indicación autorizada (uso “off-label”).
- Exposición a medicamentos durante el embarazo o lactancia.
- Los medicamentos homeopáticos y medicamentos tradicionales a base de plantas.
✅ 5 señales de alerta que indican un posible problema con un medicamento
Cualquier usuario puede detectar una posible reacción adversa a un medicamento y notificarla. En España, contamos con NotificaRAM, la plataforma oficial del Sistema Español de Farmacovigilancia.
🚨 ¿Cómo detectar las reacciones adversas?
Pregunta siempre a los clientes sobre los síntomas que han experimentado desde que empezaron a utilizar el nuevo medicamento. Sin embargo, algunas reacciones adversas pueden pasar inadvertidas. Más allá de síntomas evidentes que nos pueda decir el usuario, existen otras posibles reacciones que deben llamar nuestra atención.
- Mediciones clínicas anormales (temperatura, pulso, presión arterial…).
- Falta de eficacia del tratamiento en situaciones críticas.
- Reacciones alérgicas inesperadas, como erupciones cutáneas o dificultad para respirar.
- Síntomas gastrointestinales, como malestar estomacal, diarrea o vómitos, asociados a antibióticos y AINEs.
- Somnolencia o mareos tras el uso de antihistamínicos o psicotrópicos.
🗒️ ¿Cómo reportar reacciones adversas a medicamentos de manera rápida y sencilla?
- Recolecta información básica:
- Nombre del medicamento y dosis.
- Descripción detallada de los síntomas.
- Tiempo transcurrido desde la administración hasta la aparición de la reacción.
- Datos del usuario (edad, patologías previas, otros medicamentos en uso).
- Utiliza las plataformas oficiales:
- AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios): www.notificaram.es
- Farmaindustria: Sistemas internos de farmacovigilancia de los laboratorios.
- Centros de farmacovigilancia autonómicos.
- Informa al cliente:
- Explica la importancia del reporte y su impacto en la seguridad de los medicamentos.
- Anímalo a notificar efectos adversos también a su médico de referencia.
📢 Recuerda: La farmacovigilancia es una herramienta fundamental para mejorar la seguridad de los medicamentos y la confianza de los pacientes. Detectar y reportar reacciones adversas no solo protege a los usuarios, sino que también permite que todos avancemos en conjunto.👉 Empieza a aplicar estas estrategias en tu farmacia y contribuye a la seguridad del usuario.
